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記者黃仲丘/台北報導

洪國登示意,「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」由於目前業者對於產品呈現問題的緣由仍待釐清,今朝已向食藥署見告先暫時停止生產;食藥署也要求業者須於3月21日前繳交自主查詢拜訪陳訴書,若肯定為劣藥,可依《藥事法》處業者10萬到5000萬罰鍰。

本日的藥品回收清單中,另款由台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的肝病用藥,「"台裕"久克坦注射液(硫辛酸)」,該款藥品的效期為4年,但有一批生產一年的產品VL1701,於安定性實驗時發現,PH值為8,已趨近該款藥證許可的PH7~8的上限,是以啟動預防性收受接管,共4萬3千支產品得全數下架。這款藥品也為處方用藥,每一年健保的利用量約為200支,今朝已要求廠商於3月18日前完成收受接管功課,並應繳交收受接管成果申報書及後續預防改正辦法。

▲「"台裕"久克坦注射液(硫辛酸)」被發現PH值為8趨近上限(圖/食藥署供給)

食藥署科長洪國登表示,「溫士頓醫藥股份有限公司」所生產,用於治療眼部細菌沾染性炎症的藥品「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」,客歲曾因出現異常結晶,今年1月又因顏色變為偏黃褐色的變色問題,已稀有萬支遭下架收受接管。今日食藥署公布的藥品下架回收清單中,「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」,又有一批號TET20016,又出現色彩變色異常,已釀成深褐色,接近咖啡色,且主成份含量唯一90%,低於藥證申報的90%~125%的含量,是以共1萬2000支得於3月21日前完成收受接管。

食藥署今(1)日公布最新的藥品回收清單,一款由「溫士頓醫藥股份有限公司」生產的「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」繼去年與本年1月發現有色彩釀成黃褐色、異物問題,部份批號得下架後,今又發現該款藥有一批色彩釀成咖啡色、主成份含量不足90%的問題,共1.2萬支得下架回收。食藥署暗示,該款藥物為處方藥,市佔約3成,年用量有12萬支,廠商今朝不清晰原因,已暫停生產,食藥署也要求廠商於3月21繳交查詢拜訪陳訴書,若肯定為劣藥,食藥署將開罰10萬到5000萬元罰鍰。

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